李玮,1975年9月出生,安徽省食品药品检验研究院抗生素室负责人,主任药师,药物分析学博士,美国明尼苏达大学访问学者,安徽省食品药品监督管理系统检验技术能手,曾完成世界卫生组织(WHO)中国全球基金结核病整合项目卫生系统加强部分中抗结核药物快速检测方法研究、十二五国家科技重大专项“重大新药创制”子课题“化学新药质量标准研究与评价技术平台”等项目。起草国家级、省级药品标准与规范20 余个;研究方向:药品质量分析与评价、微生物分析方法研究。
1、 主要社会兼职情况
全国药品快速检测技术协作组专家成员,国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室学术委员会委员,安徽省药学会药物分析专业委员会常务委员,安徽省色谱分析学会医药色谱专业委员会副主任委员,《药物分析杂志》编委。
2、 目前在研课题:
1)国家药品监督管理局,富马酸喹硫平片质量评价(150万)
2)国家药典委员会,药品生产生物负载监测和控制指导原则研究;
3)国家药典委员会,微生物MALDI-TOF MS菌种鉴定技术指导原则;
4)国家药典委员会,溶出度与释放度测定法——浸没池法的建立;
5)国家药典委员会,近红外光谱法修订;
6)安徽省药品监督管理局科技创新项目,AQbD 理念在头孢西丁注射剂杂质谱分析及其安全性评估中的应用研究
3、 指导研究生情况:
为人师表,因材施教,指导硕士研究生8名已顺利毕业。
4、 发表论文情况
以第一作者或通讯作者在Journal of Chromatography A,AAPS PHARMSCI,药学学报等期刊发表专业论文40余篇,曾两次获得安徽省自然科学优秀学术论文一等奖,三次获得安徽省药学会优秀学术论文一等奖。近年发表的部分论文:
1)杨妹妹,李玮*,李姜晖,鲁曙光,黄鹏.注射用头孢西丁钠杂质谱分析方法影响因素探讨[J].中国抗生素杂志,2023,48(03):308-316. (*通讯作者)
2)钱昊,汪电雷,李玮*.计算机辅助设计优化盐酸四环素有关物质HPLC分析方法[J].中国抗生素杂志,2021,46(4):279-286. (*通讯作者)
3) 李蕾,黄鹏,阚家义,李玮*.微量热法用于检出药品中污染金黄色葡萄球菌的可行性探讨[J].药物分析杂志,2021,41(2):300-305. (*通讯作者)
4) Wang J,Li W*,Yan ZY.Quality by Design (QbD) Assisted Development and Application of Chromatographic Method for Rosuvastatin Impurity Analysis[J]. Latin American Journal of Pharmacy.2020,39 (1): 144-154. (*通讯作者)
5) Li W,Wang J,Yan ZY. Development of a sensitive and rapid method for rifampicin impurity analysis using supercritical fluid chromatography [J]. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2015, (114) : 341–347. (第一作者)
5、联系方式:
邮箱:413820250@qq.com
电话:0551-63358052