谢子立,男,1972年9月出生,安徽省食品药品检验研究院药品检验与研究所副所长,主任药师,安徽省技术能手荣誉称号,主要研究方向:药品检验与质量评价、药品(药用辅料)标准研究。
一、社会兼职
安徽省药师学会常务理事等
二、主持和参与科研项目
1. 主持2020~2024年复方克霉唑乳膏等5个品种的国家药品抽验;
2. 参与科技部重大新药创制”科技重大专项——药物一致性评价关键技术与标准研究(2017ZX09101001)溶出度数据库项目研究;
3. 参与中国药典9个通则方法的课题研究,其中溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究(ZG2018-4-02)和药用辅料(预混/共加工)生产和质控技术指导原则(ZG2017-5-02)收载于2020年 版四部通则;
4. 主持和参与盐酸托莫西汀、磺达肝癸钠等原料与制剂、聚丙烯酸树脂系列等多个质量标准提高。
三、通讯作者发表论文
1. 复方克霉唑乳膏中抑菌剂降解问题的发现与解析[J]. 药物分析杂志;2023,43(03):472-479.
2. 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液中4个降解杂质的UPLC-Q-Orbitrap HRMS结构鉴定; 药物分析杂志; 2021, 41(9):1538-1549;
3. 高效液相色谱法测定格列齐特平衡溶解度及表观油水分配系数; 中南药学;2021; 19(6): 1042-1046;
4. 往复筒法测定非洛地平缓释片体外释放度; 中国新药杂志;2020; 29(7):804-809;
5. 替硝唑葡萄糖注射液杂质的色谱_质谱结构鉴定; 药学学报; 2019,54(9):1655-1660;
6. 参与编撰2019年版《中国药品检验标准操作规范》、2019年版《药品检验仪器操作规范及使用指南》以及2021年《吸收与药物开发 溶解度、渗透和电荷状态》中文版翻译。
四、获奖情况:
2021年安徽省科技进步奖三等奖1项;专利2项。
五、指导研究生情况
带教硕士研究生8人,7名已顺利毕业
六、联系方式
办公电话0551-63710062
邮箱:1536838165@qq.com